记者简浩正/台北报导

细胞治疗患者福音!卫福部2018年通过并开放「特定医疗手艺检查磨练医疗仪器施行或使用治理设施」(即特管设施),让细胞治疗成为临床上通例使用后,卫福部次长石崇良今给「惊喜!」他示意,今年底将颁布新《特管设施》,预计3偏向调整:不仅拟有条件开放异体细胞治疗,确立使用者追踪系统,也将打造及格细胞保留库供患者预留细胞。

▲卫福部次长石崇良今出席三总记者会时示意,年底将颁布新《特管设施》,预计3偏向调整。(图/记者简浩正摄影)

石崇良今出席三总「慢性伤口细胞治疗」记者会时,示意海内现在开放6类细胞治疗项目,含自体免疫细胞治疗、自体脂肪干细胞移植、自体纤维母细胞移植、自体软骨细胞移植、自体周边血干细胞移植、自体骨髓间质干细胞移植,至今已有53件计画案正在临床上被使用,通过件数中多数为治疗癌症病人的免疫细胞治疗。

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石崇良说,《特管设施》今年还会修订,将朝三大重点前进:

一、对于「细胞泉源」加倍重视:未来会有针对细胞保留库的治理,提供需要的病人都预先储存,或是将治疗剩余细胞举行保留。「除非是单次使用」,否则细胞都需要来自合规格的细胞保留库,才得以使用。

二、强化病人追踪:未来细胞治疗的病人需要登录,以追踪各家执行情形以及病人效果。待细胞治疗成熟时,可能会涉及基因修饰的细胞治疗,这些数据将能够辅助衔接。

三、调整开放的适应症以及局限:未来会针对适应症以及局限举行调整,呼吁厂商透过特管设施第13条规范,可于第2期提出申请。此部门也将涉及异体细胞使用。

他说,去年卫福部已着手确立「国家整合型生物资料库整合平台」,现在已整合25家,希望未来近一步到达34家全数整合,提供业者及学者跨越50万笔生物资料,希望医疗生技可强强相加,让台湾医疗更提高。


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3 条回复
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    (2020-12-09 00:00:34) 1#

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