game tài xỉu đổi tiền(www.84vng.com):game tài xỉu đổi tiền(www.84vng.com) cổng Chơi tài xỉu uy tín nhất việt nam。game tài xỉu đổi tiền(www.84vng.com)game tài Xỉu đánh bạc online công bằng nhất,game tài xỉu đổi tiền(www.84vng.com)cổng game không thể dự đoán can thiệp,mở thưởng bằng blockchain ,đảm bảo kết quả công bằng.

本文来自微信公众号:氨基观察(ID:anjiguancha),作者:氨基君,头图来自:视觉中国


谈到CAR-T,总会伴随着“神药”的称呼出现。


这与众多脍炙人口的经典临床案例有关,最早的莫过于女孩艾米丽被CAR-T疗法拯救的故事。


2012年,一个名叫艾米丽的六岁美国女孩命悬一线。在急性淋巴性白血病面前,传统化疗毫无作用,医生已束手无策。就在所有人都在为她扼腕叹息时,一个奇迹出现了。


当时,诺华制药正在为一个I期临床项目(CTL019)募集志愿者,艾米丽抱着试一试的想法参与其中。


原本,所有人也只是希望,这款药物能够为这个可怜的小女孩减轻一些痛苦,却没有想到这款药物居然奇迹般延续了艾米丽的生命。


这款神奇的药物,正是全球第一款获批上市的CAR-T疗法Kymriah。2017年8月,Kymriah凭借针对急性淋巴性白血病的不错疗效获批上市。由此,肿瘤治疗进入CAR-T时代。


不过,CAR-T时代似乎不属于Kymriah,其高光时刻没有持续太久。


2022年,也就是获批上市的第6年,Kymriah似乎就卖不动了。


一、上市第6年走下坡路


一款新药上市后多久会达到销售峰值?这几乎是每一位医药行业从业人士,都会感兴趣的话题。那么,答案究竟是什么呢?


时间可能在6年左右。根据2016年发表的一项研究《Drug launch curves in the modern era. Nature Reviews Drug Discovery》:


2000-2002年被FDA批准的处方药中,可统计的样本药物销售额达峰时间,大约6年。


当然,“6年”仅是一款常规品类的参考标准,如果是一些重磅炸弹药物,销售峰值到达年限往往超过10年。


从这些数据来看,全球首个获批上市的CAR-T疗法Kymriah,似乎只能往平庸阵营靠拢。


上市的第6年,Kymriah看起来已经卖不动了。2022年第一季度,Kymriah销售额为1.27亿美金,同比(1.51亿美金)大幅下滑。


目前,颓势还在延续。2022年第三季度,Kymriah销售额为1.34亿美金,去年同期销售额为1.47亿美金。


实际上,若通过环比口径来看,Kymriah在上市的第4个完整年度,已经在走下坡路了。


如下图所示,在2021年第一季度,Kymriah达到了1.51亿美元的季度销售额峰值,随后一路向下,在2022年第一季度一度跌至1.27亿美元。



要知道,这是建立在Kymriah的治疗中心和适应症覆盖范围,不断增长的情况下取得的成绩。很显然,Kymriah遭遇了“挑战”。


的确如此,根据诺华财报所述,Kymriah销售额走低的根本原因在于,弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的需求下滑明显,导致美国和欧洲市场的销售额均不同程度减少。


那么,这是弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,不需要CAR-T疗法了吗?


二、疗效和价格的挑战


答案显然是否定的。

,

sòng bạc trực tuyến(www.84vng.com):sòng bạc trực tuyến(www.84vng.com) cổng Chơi tài xỉu uy tín nhất việt nam。sòng bạc trực tuyến(www.84vng.com)game tài Xỉu đánh bạc online công bằng nhất,sòng bạc trực tuyến(www.84vng.com)cổng game không thể dự đoán can thiệp,mở thưởng bằng blockchain ,đảm bảo kết quả công bằng.

,


虽然一直以来,因为价格等因素,CAR-T疗法的商业化并没有预期中给力。但即便如此,弥漫性大B细胞淋巴瘤患者对于CAR-T疗法的需求一直存在。


直接的证据是,海外另外两款获批的针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的CAR-T疗法,目前销售额依然有所增长。


2022年第三季度,吉利德的Yescarta销售额为3.17亿美金,同比大增81%,环比增长7.4%。


吉利德表示,Yescarta销售额增长的原因之一,是美国和欧洲弥漫性大B细胞淋巴瘤患者需求的增长。


与此同时,百时美施贵宝的Breyanzi(仅获批用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗),在2022年第三季度销售额为0.44亿美金,同比、环比也均有所增长。


那么,为什么Kymriah“卖不动“了呢?原因大概是,“内卷”。


截至目前,海外共有三款用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的CAR-T疗法上市,分别为上文提到的Kymriah、Yescarta和Breyanzi。


从临床数据来看,Kymriah处于劣势地位。


如下图所示,三款产品中,Kymriah的治疗效果,包括客观缓解率(ORR)和完全缓解率(CR),均显著低于其它两款产品;与此同时,Kymriah的细胞因子释放综合症(CRS)等副作用,却显著高于其它产品。



从定价结果来看,Kymriah更是不占优势。目前,Kymriah的治疗价格为47.5万美元/针,Yescarta和Breyanzi的价格分别为37.3万美元/针和41.03万美元/针。


战斗力最弱,价格却最高,Kymriah表现不尽如人意,似乎也不让人意外了。


三、率先在海外上演的内卷


高开低走的Kymriah,对于全球CAR-T市场来说,未尝不是一个启示。


就全球范围来看,CAR-T已经卷出天际。根据GlobalData 数据,目前有800多种针对血液瘤的细胞疗法处于临床阶段,其中绝大多数是CAR-T疗法。


并且,这些CAR-T疗法的适应症又相当集中,扎堆在急性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金淋巴瘤、急性髓细胞白血病、多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞白血病这五种血液瘤上。



很显然,在CAR-T疗法的斗争中,对产品实力与商业化策略均提出了较高的要求,正如Kymriah、Yescarta和Breyanzi三者争斗的故事一样。


国内更是如此。


在CD19 CAR-T疗法领域,已获批上市的产品有两款,分别是药明巨诺的瑞基仑赛和复星医药的阿基仑赛。


这仅仅只是开始,还有超过20款CD19 CAR-T疗法处于在研阶段。不难预见,未来国内的CD19 CAR-T疗法也会上演“内卷”大战。


不仅是CD19,其它靶点的CAR-T疗法,入局者也都如过江之鲫。


比如BCMA CAR-T疗法,目前国内虽尚未有产品获批,但驯鹿医疗、科济药业、传奇生物的在研产品距离上市均已不远,大战一触即发。


对于部分进展较慢的平庸药物来说,黯淡的前景在“内卷”开始的那一刻,就已经注定了。


本文来自微信公众号:氨基观察(ID:anjiguancha),作者:朱来

,

皇冠足球投注网www.hg9988.vip)是皇冠体育官方投注网,开放皇冠信用网代理申请、信用网会员开户,线上投注的官方平台。

ag区块链百家乐声明:该文看法仅代表作者自己,与本平台无关。转载请注明:sòng bạc trực tuyến(www.84vng.com):上市第6年,全球首款CAR-T疗法“卖不动”了
发布评论

分享到:

赌博大吃小玩法:《大行报告》麦格理下调中石油(00857.HK)目标价至2.6元 进口天然气业务承压
你是第一个吃螃蟹的人
发表评论

◎欢迎参与讨论,请在这里发表您的看法、交流您的观点。